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海洋光學便攜式拉曼光譜儀可幫助制藥企業鑒定原輔料

更新時間:2019-04-08      點擊次數:1022
根據藥品生產質量管理規范(2010版):第六章物料與產品,第二節原輔料,百一十條應當制定相應的操作規則,采取核對或檢驗等適當措施,確認每一包裝內的原輔料正確無誤。 PIC/S GMP附則8.2原料:只有對每一個包裝容器中的樣品都鑒定檢測后,才能確認整批物料的鑒定正確無誤。

海洋光學推出新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMAN PR-500,更強大的性能,更好的用戶體驗??梢詭椭扑幤髽I以較低成本從容應對原輔料“證實”和“偽證”的鑒定。


傳統的紅外和濕法化學方法,需要對樣品取樣,前處理等,過程繁瑣,耗時耗力,難以滿足藥典快檢和全檢的新要求。ACCUMAN PR-500采用拉曼光譜快檢技術,這一基于激光和光譜學的分析技術,被稱為“分子指紋”,可以透過透明包裝直接在倉庫、投料間等區域對原輔料進行無損檢測。對于困擾紅外的水溶液檢測,也可以輕松應對。要保證快速獲得真實可靠的物質“指紋”信息,PR500采用了業內優良的光譜核心,信噪比高,并具備*的靈敏度。面對品類多樣的原輔料,特別是有些結構相近的物質,例如相似的水合物或同分異構體,PR-500提供更大的拉曼光譜范圍(可高達3900cm-1)和更優的光譜分辨率(可高達4cm-1),能夠輕松應對復雜樣品。